岗位职责：
1、协助上级建立完善质量管理体系、督促落实；
2、参与文件编写、负责质量管理体系文件、记录的管理；
3、生产过程及体系运行监督检查，设备验证及计量器具管理，及时上报相关工作问题，保证生产与质量体系的正常进行；
4、参与公司体系考核、认证、参与实施纠正预防措施；
5、公司内部质量相关培训实施；
6、配合完成领导安排的其它质量体系相关工作。
任职资格：
1、从事药品、医疗器械、体外诊断试剂生产相关专业，具有1-2年以上质量控制工作经验；
2、参与过文件编制、有体系认证经验者优先；
3、熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，如ISO9001，ISO******、YY/T0287、YY/T0033，体外诊断试剂生产相关实施细则、GMP相关标准等；
4、具备良好的沟通、协调能力及团队精神，较强的独立处理问题和日常业务决策能力；
5、具备ISO******内审员资格证书者优先考虑。

职位类别： 生物工程/生物制药

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