深圳市健元医药科技有限公司官网_深圳市健元医药科技有限公司最新招聘

深圳市健元医药科技有限公司（以下简称健元医药）于2009年创建，是一家集多肽产品研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业和国家级高新技术企业。下设深圳市健翔生物制药有限公司和湖北健翔生物制药有限公司两家子公司。主营产品包括多肽API、多肽药物制剂、非人用药物领域的多肽产品，包括保健品、化妆品、兽用多肽、生物材料等；CRO&CMO&CDMO&OEM服务。产品覆盖药用治疗、食品、健康产品，化妆品，生物材料等应用领域。公司率先在国内建立多肽产品、多肽及蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位，为全球值得信赖的多肽产品CRO/CMO首选合作伙伴。

一、发展历程

2009年：健元医药公司注册成立，专注多肽产品的研发

2010年：星银医药集团注资控股

2011年：通过深圳市高新技术企业认定

2012年：通过国家高新技术企业认定；2个品种上报CFDA（阿托西班，卡贝宫缩素）

2013年：公司在深圳坪山设立全资子公司——健翔生物制药；两个仿制药品种上报CFDA（特利加压素，缩宫素）

2014年：于美国Rochem确立战略合作关系，原料药进军欧美市场；两个仿制药品种上报CFDA（去氨加压素，卡泊芬净）

2015年：全资子公司健翔生物获得药品生辰许可证：粤******；湖北咸宁征地600亩用于建设多肽原料药生产基地；完成比伐芦定CFDA申报；提交缩宫素VMF和CEP

2016年：湖北咸宁生产基地开工奠基仪式；南京API生产基地成功通过三大国际药企的审计，并成为其供应商

2017年：零缺陷通过FDA现场检查；缩宫素获CEP证书；完成1个新药申请（醋酸来普舒肽）；三类要醋酸地加瑞克申报CFDA

2018年：湖北咸宁生产基地一期建设完成；南京基地再次通过FDA现场检查；1类新药获得临床批件（来普舒肽）

2019年：醋酸地加瑞克DMF提交FDA；卡贝缩宫素获得生产批件；注射用醋酸地加瑞克获得临床批件

2020年：注射用特利加压素获得生产批件；利拉鲁肽和特立帕肽注射液分获临床批件

二、健元研发平台

健元医药长期深耕于多肽领域，是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，是湖北健翔技术来源的强大后盾。健元医药作为深圳市和国家级高新技术企业，拥有国家一流的多肽技术研发队伍、研发平台和研发设备，与众多国内外知名院校和科研机构建立了良好的合作关系，具有强大的研发能力。健元医药在深圳市高新区生物孵化器内建有1000m的研发中心，同时在坪山区生物医药创新产业园内建有约5000m的符合国家级工程技术中心要求的新药开发研究平台，已获得“广东省合成肽创新药物工程技术研究中心”资质认定。健元医药打造了一支高素质、稳定的多肽药物科研技术团队。拥有一批具有丰富报批新药经验的技术和管理人才，熟悉国家药品审评审批的工作程序和要求，具有较强的新药开发能力。

三、主营业务

健元医药主营业务为“化学合成多肽”产品的研发、生产和销售，主要包括：多肽药物制剂、多肽药物原料药、多肽药物研发外包服务（CRO&CMO&CDMO&OEM）、非人用药领域的多肽产品（化妆品、保健品、兽用多肽、生物材料等）四大板块。

四、研发产品

（一）创新药研发

公司在多肽新药、仿制药产品开发方面已取得初步成效，已向国家食品药品监督管理局（CFDA）递交10余个品种近30个品规的药物。1个创新药物来普舒肽于2018年已获得CFDA临床批准，该品种对UC（溃疡性结肠炎）症状有较好的缓解，且比当前的一线药物美沙拉嗪和激素安全性更好，有很好的市场优势，有望成为UC一线药物；1个3类新药注射用醋酸地加瑞克于2019年已获临床批准，该品种是一种GnRH受体拮抗剂，用于治疗晚期前列腺癌，在2014年发布的最终草案指南中，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)将其推荐作为治疗特定类型的晚期激素依赖性前列腺癌的药物。

（二）仿制药研发

卡贝缩宫素注射液于2019年获得批件，国药准字H******，用于催产、产后出血；缩宫素品种已零缺陷通过美国FDA的GMP认证检查、获得欧盟EDQM的CEP证书。目前公司在研各类药物30余种，其中包括3个一类新药、3个二类新药、8个三类新药及10余个仿制药，每年有2-3个品种上报CFDA审批，1-2个品种申报美国FDA或欧盟审批，研制的新型多肽药物正在逐步获得临床批件和生产批件，为日后研发产品的产业化生产奠定基础。

（三）非药用多肽的开发

在非医药用多肽产品方面，多肽被广泛应用于食品，健康产品，化妆品，生物材料，农药等领域，在许多领域引领着众多商机。公司目前拥有的非药用多肽产品有Argireline、铜肽等美容多肽产品，缩宫素，卡贝缩宫素，戈那瑞林等兽用多肽产品，并已形成一定的销售规模。

五、知识产权

截止目前，公司共申请专利120余项，其中110余项为发明专利（包括12项PCT）、6项为实用新型专利，6项为外观设计专利；33项已获授权（其中25项发明，5项实用新型、3项外观设计）。申请商标110余个，其中有7个为国际商标，授权商标60余个；著作权登记作品近10件。期间科研创新项目分别多次获得国家科技部、深圳市科创委、深圳市经贸信息委、南山区科创局等各项科技项目立项和通过验收。