一、工作职责
1质量体系
1.1 建立公司质量管理体系，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
1.2 制订公司质量目标及其分解落实，组织宣传贯彻质量方针、质量目标，建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责
与权限，决定质量奖惩；
1.3 负责公司质量管理体系日常运行的管理工作，组织内部质量审核，组织管理评审的准备工作和管理评审决策及措施的
执行工作。
2质量控制和改进
2.1 负责产品过程质量控制工作，组织产品工艺改进、质量检验、持续质量改进等项工作的开展；执行质量审核及实施结
果，处理纠正和预防活动、产品生产缺陷等问题。
2.2 负责产品质量改进工作，对生产过程中发生的质量问题进行调查分析提出改进意见，采取纠正和预防措施。
3认证和维护
质量管理体系的认证和维护工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。
4绩效与培训
制定质量部绩效考核体系并组织职业能力提升教育和培训，考核工作业绩。
5分公司质量管理：负责子公司质量管理各项工作。
6完成上级领导交办的其他工作。

二、工作沟通
对内：
1.向总经理汇报工作；
2.对本部门下属及相关职能进行监督；
3.与其它部门总监关于质量管理发生联系；
4.与生产部关于产品及生产过程的质量控制工作发生联系；
5.与销售部关于处理客户投诉发生联系；
6.与研发部关于产品质量改进发生联系。
对外：与上级质量考核单位关于质量管理体系的有关事宜发生联系。


三、岗位条件
教育背景：大学本科及以上学历，医药、卫生、生物、机械、材料等相关专业。
工作经验：8年以上质量管理工作经验，5年管理经验。
知识技能：质量工程师资格、ISO9001或 ISO13485内审员资质；熟悉 ISO9000、ISO13485质量管理体系，熟悉国内外无菌
医疗器械有关法规要求；具备质量管理专业知识，熟练掌握常用质量管理工具。
能力要求：较强的领导能力和组织能力，良好的应变能力、学习能力、解决问题能力和分析能力。
其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心；无特殊性别要求。

职位类别： 设备经理/主管

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