工作职责：
1、负责临床试验的设计规划，方案制定及撰写相关医学信息文件，并与临床专家沟通、交流、修订完善，负责提供相关领域的医学专业知识，对临床试验和产品生命周期全过程提供医学支持；
2、协助进行研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；对研究方案、安全性资料进行医学审核、数据分析/解释、保证信息准确，满足法规及公司内部要求。
3、负责建立、及时更新维护在研产品及其同类药品的知识库，负责相关科研文献的调研、定期检索汇总国内外临床研究、药品研发的医学信息，并对其进行分析和诠释，为公司产品的优化和研发提供学术参考；
4、负责建立和更新医学信息相关的标准操作规程（SOP）、试验方案、CRF表、ICF及相关材料，按期、及时完成医学信息文件的撰写和汇报。
岗位要求：
1、临床医学及医学相关专业硕士及以上学历；
2、英语达六级以上，读写熟练，熟悉医学英语者优先；
3、具有在制药企业、CRO公司至少1-2年以上的临床研究或医学支持经验，有临床医生经验者优先；
4、熟悉国家临床研究相关的法律法规，熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
5、熟练运用各类办公软件，擅长PPT制作或具备统计分析能力者优先；
6、具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，熟悉各类期刊文章发行流程者优先；
7、工作积极主动、严谨高效；责任心强，勇于承担，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。
职位要求
专业要求：药学,临床医学
最低学历：硕士
工作年限：3-5年
职称要求：不限

职位类别： 其他

举报