岗位职责：
1、从事二类体外诊断试剂开发工作；
2、进行二类体外诊断试剂的定义（明确产品市场、竞争机会、产品临床需求，产品亮点设计等）；并进行产品技术可行性，注册可行性，知识产权可行性等分析；
3、进行产品设计，组织项目团队完成产品的验证，设计确认，设计转换；
4、牵头进行产品注册技术文档编制，协同相关部门完成产品各区域注册。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物化学、生物医药、医疗器械等相关专业；
2、了解医疗器械研发行业的发展及趋势，熟练掌握项目流程管理；
3、具备组织实施产品分析、产品研发、设计开发的能力、试剂领域的创新能力。
4、3年以上医疗器械试剂开发工作经验；
5、有免疫诊断试剂（胶体金方向）研发从业者优先；
6、具有基本的英语阅读能力，能够阅读英文。

福利待遇：
1、5*8小时工作制（周末双休）；
2、节假日按国家规定执行；
3、购买五险一金；
4、每年安排年度旅游、体检；
5、每月生日会及不定期下午茶、聚餐活动；
6、传统节假日福利发放（现金或礼品），年底年终奖；
7、每年5%-10%调薪。

职位类别： 医疗器械注册

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