岗位职责:
a)根据免疫荧光试剂研发计划, 制定产品转产计划;
b)负责新产品的导入,协调产品转产过程中研发和生产等各部门的工作;
c)定期反馈项目进度和问题,确保产品转产按期完成;
d)负责产品工艺文件的编写及培训,组织产品工艺验证;
e)负责物料齐套性准备,含试剂瓶、内外包材,说明书等设计、打样和订购等;
f)负责试剂产品在线问题的处理;
g)负责试剂车间验证工作(含过程确认);
任职要求:
e)学历:本科
f)专业:医学检验,生物工程,生物技术,医药等相关专业;
g)经历:2年以上从事体外诊断试剂生产的工作经验,熟悉现场生产和体考流程;
h)知识技能:熟悉体外诊断试剂的生产流程、工艺流程;具有与产品相关的专业知识和法规知识 ;参与过产品注册体系考核;有化学发光、免疫比浊等试剂研发或转产工作经验的优先录用。
a)根据免疫荧光试剂研发计划, 制定产品转产计划;
b)负责新产品的导入,协调产品转产过程中研发和生产等各部门的工作;
c)定期反馈项目进度和问题,确保产品转产按期完成;
d)负责产品工艺文件的编写及培训,组织产品工艺验证;
e)负责物料齐套性准备,含试剂瓶、内外包材,说明书等设计、打样和订购等;
f)负责试剂产品在线问题的处理;
g)负责试剂车间验证工作(含过程确认);
任职要求:
e)学历:本科
f)专业:医学检验,生物工程,生物技术,医药等相关专业;
g)经历:2年以上从事体外诊断试剂生产的工作经验,熟悉现场生产和体考流程;
h)知识技能:熟悉体外诊断试剂的生产流程、工艺流程;具有与产品相关的专业知识和法规知识 ;参与过产品注册体系考核;有化学发光、免疫比浊等试剂研发或转产工作经验的优先录用。
职位类别: 医药研发管理人员
举报温馨提示