岗位职责：

1) 负责IVD产品临床试验机构调研、立项、过伦理、签协议等实验前期所有事宜；

2) 撰写产品临床试验方案，组织监督临床试验，撰写临床试验报告；并确保临床试验过程和临床试验输出文档的合规性；

3) 负责免临床项目的内部临床方案制定和临床评估；

4) 对临床专业有全面的了解，并能有效的指导相关测试人员工作；

5) 普及医疗相关知识，对产品功能、性能提出有价值建议；

6) 负责公司内外临床知识和设备临床知识培训；

7) 关注医疗器械行业相关法规及监管动态，收集临床相关的法规并在公司内部宣贯。



岗位要求：

1) 临床检验、医学检验、检验类等相关专业，本科以上学历。

2) 有IVD试剂临床试验成功经验，至少一年以上临床工作经验。

3) 熟悉体外诊断试剂注册和临床试验流程；

4) 熟悉临床方案的设计和统计技术，确保样本量设计和数据统计符合要求；

5) 良好的人际交往和沟通能力，能适应短期出差。

6) 较强的组织能力及团队管理能力。

7) 熟悉体外诊断产品的检测项目，临床意义，临床应用。



工作地点：深圳南山

职位类别： 临床研究员

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