1 保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪，并及时向QA主管或部门负责人汇报。2 依照部门主管及负责人的指示，完成工作目标。3 保持与其它部门的沟通以互相支持和配合。4 起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序。5 监督生产及相关部门在生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。 6 监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。7 监督中间产品的取样、检验工作，并协助或负责对生产现场的成品的取样工作。8 监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。9 确认生产过程的物料存放符合要求，确认车间退回仓库的物料符合要求。10 负责监督生产设备、设施的使用、维护、维修，确保相关记录的及时、准确、真实、完整。11 参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。12 监督生产设备的确认及再确认的实施过程工作。13 负责参与监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件。14 审核批生产/包装记录。15 配合并参与外部审计、自检。16 配合其它部门完成产品退货和投诉调查。17 负责公用系统日常监督和异常调查。18 协助主管收集并审核产品质量年度回顾数据与分析。19 配合本部门其他岗位共同完成相关工作（如：不合格品处理、产品召回调查、风险分析等）。任职资格:1、本科学历，生物、药学、制药工程、化学相关专业2、3年以上药品生产或质量管理经验，或1年以上大型药企或外企药品生产或质量管理经验，有欧盟GMP、FDA GMP或其它国际法规认证经验者优先。3、优秀人员可放低学历至大专

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