1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；
2.负责组织实施医疗器械产品的来料、中间品和成品的质检，保证产品质量；
3.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
4.负责确保公司体系满足关于NMPA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
5.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度，监督质量管理工作落实情况，提高质量管理水平；
6.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
7.组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见；督导及时处理生产品质异常问题、客户投诉的回复追踪；
8.负责公司产品质量统计分析和改进工作，确保纠正与预防措施的有效实施；
9.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见；
10. 组织开展质量管理相关的业务培训。
任职要求：
1. 机械、电子、生物、化学、制药相关专业，本科及以上学历，具有3年以上医疗器械行业质量管理经验；
2．熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识；
3、熟悉医疗器械的质量管理体系，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；
5、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
6、熟练使用Office等常用办公软件。

职位类别： 生产经理/车间主任

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