职位描述:
1、负责组织、实施在研产品试生产技术对接工作,制定项目计划和预算,并确保按照要求顺利执行;
2、负责在研产品生产记录、试验方案、验证方案、试验和验证报告书等的编写和审核;
3、专项申报资料、专利、产品研究总结报告等文件的撰写,及配合评审答辩等;
4、根据生产计划,组织实施生产进度安排和控制,协调所需资源,确保按时完成生产任务;
5、负责制定和完善生产工艺和相关流程,并有效组织实施;
6、负责建立健全质量管理体系,进行药品质量控制,参与GMP工作。
任职要求:
1、有无菌制剂车间工作经验,能熟练掌握该类车间工艺流程及管理流程;
2、有气雾剂、鼻喷雾剂、吸入溶液生产或研发经验的优先考虑;
3、了解国内外药品生产质量管理法规。
1、负责组织、实施在研产品试生产技术对接工作,制定项目计划和预算,并确保按照要求顺利执行;
2、负责在研产品生产记录、试验方案、验证方案、试验和验证报告书等的编写和审核;
3、专项申报资料、专利、产品研究总结报告等文件的撰写,及配合评审答辩等;
4、根据生产计划,组织实施生产进度安排和控制,协调所需资源,确保按时完成生产任务;
5、负责制定和完善生产工艺和相关流程,并有效组织实施;
6、负责建立健全质量管理体系,进行药品质量控制,参与GMP工作。
任职要求:
1、有无菌制剂车间工作经验,能熟练掌握该类车间工艺流程及管理流程;
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3、了解国内外药品生产质量管理法规。
职位类别: 药品生产/质量管理
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常女士
HR
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- 所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
- 所在地区:广东-深圳市
- 联系人:常女士
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