1、 依据产品研发计划,按照产品研发流程开展研发工作;
2、 负责新产品开发进度管控、注册补充(立项调研、样品生产及检测、注册及资料补充等);
3、 负责产品开发技术文档编写及管理;
4、 会同营销部门做好产品市场开拓的企划,并参与产品推广方案的制定;
5、 负责产品临床需求收集,并有效转换为研发需求;
6、 负责新产品工装与样模的设计、开发、制作或对外委托制作和试制,主导产品结构、性能的检验和验收;
7、 负责产品研发履历建立;
8、 负责与竞品的对标分析;
9、 负责制定项目管理工作计划,跟进项目开发进程,组织并主持研发项目的管理会议,负责解决研发工作中出现的问题;
10、 负责新产品生产转换后的批量生产的技术指导与跟踪工作;
11、 负责分子公司同类型产品研发项目的技术对接。
教育背景:化学、高分子、机械、等相关专业,大专及以上学历
培训经历:受过新产品开发流程、质量管理体系、医疗器械法律法规、GMP等方面的培训
工作经验:3年及以上
技能与素质:
1)熟悉医疗器械法规及体系要求;
2)熟悉医疗器械高分子材料性能;
3)熟悉产品开发流程;
4)熟悉模具基本结构组成及通用模具材料性能,了解加工工艺、成型工艺;
5)掌握二维、三维绘图软件,能使用相关数据分析工具;
6) 熟练应用OFFICE办公软件,能制作优良的PPT汇报材料。
2、 负责新产品开发进度管控、注册补充(立项调研、样品生产及检测、注册及资料补充等);
3、 负责产品开发技术文档编写及管理;
4、 会同营销部门做好产品市场开拓的企划,并参与产品推广方案的制定;
5、 负责产品临床需求收集,并有效转换为研发需求;
6、 负责新产品工装与样模的设计、开发、制作或对外委托制作和试制,主导产品结构、性能的检验和验收;
7、 负责产品研发履历建立;
8、 负责与竞品的对标分析;
9、 负责制定项目管理工作计划,跟进项目开发进程,组织并主持研发项目的管理会议,负责解决研发工作中出现的问题;
10、 负责新产品生产转换后的批量生产的技术指导与跟踪工作;
11、 负责分子公司同类型产品研发项目的技术对接。
教育背景:化学、高分子、机械、等相关专业,大专及以上学历
培训经历:受过新产品开发流程、质量管理体系、医疗器械法律法规、GMP等方面的培训
工作经验:3年及以上
技能与素质:
1)熟悉医疗器械法规及体系要求;
2)熟悉医疗器械高分子材料性能;
3)熟悉产品开发流程;
4)熟悉模具基本结构组成及通用模具材料性能,了解加工工艺、成型工艺;
5)掌握二维、三维绘图软件,能使用相关数据分析工具;
6) 熟练应用OFFICE办公软件,能制作优良的PPT汇报材料。
职位类别: 其他后端开发
举报温馨提示
- 你可能感兴趣的职位
- 最近浏览记录
-
6-8千/月
-
6-8千/月
暂没有相关信息