职位描述：

1、负责细胞治疗产品方法的开发与验证工作；独立制订分析方法研究及验证方案并负责实施；

2、负责对分析方法进行优化工作；

3、负责方法开发实验配液记录、原始记录、开发和验证报告的撰写并归档；

4、负责对生产过程中工艺质量问题进行分析和提出提高改进方案；

5、负责相关检验项目质量标准的制定及检验规程的编写

6、及时跟踪、收集、整理国内外相关细胞治疗质量研究最新动态及资料分析，并结合公司产品提出相关建议；

7、参与部门的各项规范管理；

8、协助部门负责人撰写和整理申报资料。

任职资格：

1、生物技术、生物化学、医学、药学等相关专业，硕士以上学历，细胞方向博士学历优先；

2、熟悉分子生物学实验、细胞培养，2年以上生化检验方法开发经验；

3、能够熟悉使用qPCR仪、酶标仪、流式细胞仪等常用仪器；

4、熟悉GMP法规以及有关细胞质量控制方法开发和研究的相关知识；

5、良好的书写能力及口头表达能力，较强的协调、计划及执行能力；能承担一定的工作压力；

6、能熟练操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等办公软件；

7、能够独立查阅文献完成方案设计和验证工作；

职位类别： 药品生产/质量管理

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