1、根据GCP要求及国家相关法律法规,遵照方案及SOP,启动、监查和结束临床试验。
2、核查CRF/eCRF数据真实性、准确性和完整性。
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,妥善保管临床试验相关资料。
4、积极与研究者沟通,按照各中心伦理要求准备伦理审查材料。
5、定期归纳并提交监查报告,撰写试验季度报告、年度总结等。
6、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
7、协助研究者及时完成数据答疑等工作。
8、完成项目经理交办的其他各项工作任务。
1、医学药学相关专业毕业,硕士及以上学历。
2、英语水平良好,CET6。
3、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力和良好的团队协作精神。
4、出苦耐劳,能适应出差。
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