1、协助PM进行临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案，SOP，GCP和相关法规进行。
2、协助制定项目的进度计划，确保试验项目按计划进行全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家，数据与统计等。
3、把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供信息，与监查员一起确定合适的研究中心。
4、制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划与实际入组差距，找出解决办法。
5、审核项目组成员的各项报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制和进展报告。
6、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。
7、负责项目组成员的协调，激励、工作评估及培训管理。
8、负责试验项目费用预算、预算分配及费用审批。
9、完成公司领导指派的其他临时任务。


1、3年以上临床试验相关经验，至少2年临床项目管理经验，熟悉临床研究相关政策、法规。
2、具有良好的控制和把握项目进程的能力，并能预见项目风险和提前应对能力，良好的问题解决能力。
3、较强的交流，沟通与解决问题的能力，较好的团队合作能力。
4、能够适应出差。

职位类别：

举报