负责CAR-T、CAR-NK、NK等免疫细胞的检验检测方法开发。要求熟练掌握流式细胞仪,对于血液样品、细胞等样品能够进行精准的活性检测、抗肿瘤功能检测以及免疫活性检测方法的开发和优化。
日常主要包括起草实验方案和撰写报告,针对不同靶点的 CAR-T细胞进行流式检测方法的开发和验证,还负责 CAR-T的免疫表型检测分析,包括 CD3+、CAR+、细胞类型、T细胞免疫分型等,提高流式检测CAR阳性率的敏感度。
对CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等产品的活性和功能分析方法进行开发、确认,完成开发与确认的实验与报告,优化分析方法,负责方法与QC的转移,负责非GMP体系下的研发检测。
对于负责项目的timeline的编写,根据项目列出相应工艺开发计划,选择相应实验方法,并在项目开发周期内对项目数据进行整理分析,汇报相应项目进度,建立SOP。
根据项目适应症的调研、IIT数据反馈问题、项目需求进行持续工艺优化。 ·
负责建立标准操作规程和工艺操作规程,确保生产人员按照生产规程进行生产操作,确保所有生产相关质量记录的完整性和准确性。
1、熟练掌握流式、QPCR、ELISA、杀伤活性、功能验证等实验方法开发和优化;
2、负责上下游检验检测方法开发、方法开发/确认报告的撰写以及方法转移;
3、负责撰写各检项 SOP 以及检测记录;
4、具备CAR-T或CAR-NK等CAR产品的检验检测方法开发经验优先;
日常主要包括起草实验方案和撰写报告,针对不同靶点的 CAR-T细胞进行流式检测方法的开发和验证,还负责 CAR-T的免疫表型检测分析,包括 CD3+、CAR+、细胞类型、T细胞免疫分型等,提高流式检测CAR阳性率的敏感度。
对CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等产品的活性和功能分析方法进行开发、确认,完成开发与确认的实验与报告,优化分析方法,负责方法与QC的转移,负责非GMP体系下的研发检测。
对于负责项目的timeline的编写,根据项目列出相应工艺开发计划,选择相应实验方法,并在项目开发周期内对项目数据进行整理分析,汇报相应项目进度,建立SOP。
根据项目适应症的调研、IIT数据反馈问题、项目需求进行持续工艺优化。 ·
负责建立标准操作规程和工艺操作规程,确保生产人员按照生产规程进行生产操作,确保所有生产相关质量记录的完整性和准确性。
1、熟练掌握流式、QPCR、ELISA、杀伤活性、功能验证等实验方法开发和优化;
2、负责上下游检验检测方法开发、方法开发/确认报告的撰写以及方法转移;
3、负责撰写各检项 SOP 以及检测记录;
4、具备CAR-T或CAR-NK等CAR产品的检验检测方法开发经验优先;
职位类别: 医药研发人员
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