岗位职责
1全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案SOP和相关法规进行。
2制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等。
3按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表原始病历和项目管理表格等文件资料。
4审阅临床研究合同，完成临床研究合同的商谈和签署工作。
5与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。
6完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求
1临床医学药学或相关专业本科及以上学历，1年或以上的临床试验项目管理经验，熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，熟悉临床监查伦理递交及合同协商。对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解。
2熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例。
3熟悉了解临床试验不同部门的操作流程试验过程和法规的情况。
4具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力。
5 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队奉献团队。
6有特别合适者，待遇可面谈。

职位类别： 研究人员

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